| Termék neve | Hipromellóz-acetát-szukcinát |
| Közönséges név | Hipromellóz-acetát-szukcinát (HPMCAS) |
| CAS-szám | 71138‑97‑1 |
| Megjelenés | Fehér vagy enyhén sárgás por / finom szemcsék, enyhe ecetsavas szag |
| Hidroxipropoxi tisztaság | 4.0‑23.0 % |
| Gyógyszerkönyvi szabvány | USP-NF, JP, EP, ChP |
| Oldhatóság | Tiszta vízben és gyomornedvben nem oldódik |
| Tanúsítvány | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | 25 kg-os rostdob belső PE béléssel; kis laborminta: 100 g-5 kg alufólia zacskó |
| Tárolás | Tartsa lezárva, szárazon, hűvös helyen, kerülje a nedvességet, a közvetlen napfényt és a magas hőmérsékletet; higroszkópos anyag |
| Eltarthatóság | 24 hónap |
Termékleírás
Mi az a hipromellóz-acetát-szukcinát?
A hipromellóz-acetát-szukcinát (HPMCAS, CAS 71138-97-1) egy kompendiális minőségű cellulóz alapú, bélben oldódó polimer segédanyag, amely kompatibilis az USP-NF előírásaival. LG, MG, HG minőségben kapható pH-érzékeny oldhatósággal. Főleg bélben oldódó bevonatként és szilárd diszperziós hordozóként használják, hogy növeljék a rosszul oldódó gyógyszerek biológiai hozzáférhetőségét a gyógyszerkészítményekben.
A HPMCAS-hoz hasonló gyógyszerészeti segédanyagok, lásd alább:
| Termék neve | CAS-szám |
| Hipromellóz-ftalát (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Cellulóz-acetát-ftalát (CAP / cellacefát) | 9004‑38‑0 |
| Polivinil-acetát-ftalát (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| A típusú metakrilsav kopolimer (Eudragit L sorozat) | 25086‑15‑1 |
| B típusú metakrilsav kopolimer (Eudragit S sorozat) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (metakrilsav-etil-akrilát kopolimer) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (polivinilkaprolaktám-polivinil-acetát-polietilénglikol ojtott kopolimer) | 88504‑27‑2 |
A hipromellóz-acetát-szukcinát alkalmazásai
1. Gyógyszeripar (elsődleges fő alkalmazás, csak gyógyszerészeti minőségű)
Gyógyszerkönyvi minőségű polimer segédanyagként, amely megfelel az USP-NF, EP és JP követelményeknek, a hipromellóz-acetát-szukcinátot tabletták, pelletek és granulátumok bélben oldódó bevonására, amorf szilárd diszperziós hordozóanyagot rosszul oldódó gyógyszerekhez (permetezéses szárítás, forró olvadék extrudálás), módosított, előkapszullázott extrudálási vizsgálatokhoz használják. generikus és új gyógyszerek.
Kizárólag gyógyszerészeti segédanyag, nem hatóanyag. A tényleges alkalmazásnak követnie kell a helyi szabályozási követelményeket.
2. Nutraceutical és funkcionális élelmiszeripar (élelmiszer-minőségű HPMCAS szükséges)
Az FDA GRAS szerint csak étrend-kiegészítők számára engedélyezett; tilos általános élelmiszerekhez és anyatej-helyettesítő tápszerekhez. Alkalmazható probiotikus tabletták/granulátumok bélben oldódó bevonására, vitaminok és növényi kivonatok mikrokapszulázására, valamint kiegészítő tabletták filmképződésére. A kereskedelmi forgalomba hozatal előtt a helyi élelmiszer-szabályozás ellenőrzése szükséges.
Az élelmiszer-minőségű anyagok kötelezőek a fent említett táplálkozási alkalmazásokhoz. A gyógyszerészeti minőségű anyagok nem használhatók közvetlenül élelmiszergyártásra.
3. Kozmetikai és testápoló ipar (kozmetikai besorolású)
Kihasználva filmképző tulajdonságát, a hipromellóz-acetát-szukcinát kozmetikai kapszulákhoz és szabályozott hatóanyag-leadású mátrixhoz használható a szérumrendszerek hatóanyagaihoz. Ez azonban nem a fő kozmetikai alapanyag, és alacsony piaci részesedéssel rendelkezik a testápolási készítményekben.
Megfelelő kozmetikai minőségű specifikáció szükséges. A felhasználóknak meg kell felelniük a regionális kozmetikai szabályozási szabványoknak a kereskedelmi alkalmazás előtt.
A készítmény fő előnyei
1. Állítható pH-val kiváltott bélfelszabadulás
Három kereskedelmi minőségű LG, MG, HG, különböző kioldódási pH-értékekkel, rugalmas, hely szerint célzott hatóanyag-leadást tesz lehetővé tabletták, pelletek és granulátumok esetében; megvédi a savérzékeny hatóanyagokat a gyomornedv károsodásától és csökkenti a gyomorirritáció kockázatát.
2.Kiváló filmképző teljesítmény
Szilárd, egységes, bélben oldódó bevonatréteget képez; jól működik mind a vízbázisú, mind a szerves oldószeres bevonási eljárásokban, kisebb a ridegség kockázata a hagyományos bélben oldódó polimerekkel szemben.
3. Erőteljes stabilizálás amorf szilárd diszperzióhoz
A magas üvegesedési hőmérséklet gátolja az API átkristályosodását, fenntartja a gyógyszer túltelítettségét; jelentősen növeli a vízben rosszul oldódó API-k oldódását és biológiai hozzáférhetőségét. Kompatibilis a hot-melt-extrudálás (HME) és a porlasztva szárítás PMC gyártástechnológiáival
Csomagolás
| Rendelés típusa | Nettó súly | Belső csomagolás | Külső csomagolás |
| Minta / Lab K+F | 100 g, 500 g | Vákuumzáras többrétegű alumínium-fólia védőzsák | Alumínium fóliatasak ütéselnyelő töltőanyaggal ellátott kartondobozba helyezve |
| Kis szériás reklám | 1 kg, 5 kg | Kétrétegű, vákuumzáras alumínium fóliatasak nedvszívóval | Gyógyszerészeti HDPE dob/szálas dob |
| Nagy tömegű reklám | 25 kg | Kétrétegű alumínium fólia bélés + nedvszívó a belsejében | UN-minősítésű gyógyszerészeti rostdob |
Ügyfél-visszajelzés
KAPCSOLATOS OLDAL
USP-NF / EP / JP kompatibilis HPMCAS-okat biztosítunk, beleértve az LG, MG, HG minőségeket a kutatás-fejlesztéshez és a tömeggyártáshoz. Mind a minták, mind az ömlesztett mennyiségek rendelkezésre állnak.
Kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot az alábbi módon, hogy árajánlatot kérjen.
1. Lekérdezési módszerek:
E-mail:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Online azonnali üzenetküldés
2. Elérhetőségi adatok:
Név: Alice
Telefon:+8618509260106
E-mail:alice@xaheshun.com
GYIK
K: Milyen gyógyszerkönyvi szabványoknak felel meg a HPMCAS?
V: Gyógyszerészeti minőségű HPMCAS-unk megfelel az USP-NF, EP és JP monográfia követelményeinek. Az alátámasztó vizsgálati dokumentumok kérésre rendelkezésre állnak.
K: Mi a HPMCAS oldhatósági jellemzője?
V: Nem oldódik gyomorsavas folyadékban és tiszta vízben. A fokozatspecifikus pH felett feloldódik a bélpufferben. Oldható acetonban vagy etanol-diklór-metán kevert szerves oldószerekben.
K: Milyen igazoló dokumentumokat tud benyújtani a HPMCAS-hoz?
V: COA, MSDS, TSE-BSE nyilatkozat, nehézfém és maradék oldószer vizsgálati jelentések. Kérésre a DMF-hez kapcsolódó segédanyagok is rendelkezésre állnak.
K: Használható-e a HPMCAS étrend-kiegészítő termékekhez?
V: Csak élelmiszer-minőségű HPMCAS használható étrend-kiegészítőként az FDA GRAS engedélyével. Tilos általános élelmiszerekhez és anyatej-helyettesítő tápszerekhez. Kereskedelmi használat előtt helyi hatósági ellenőrzés szükséges.
K: Mik a HPMCAS megfelelő tárolási feltételei?
V: A HPMCAS higroszkópos. Tárolja lezárva, hűvös, száraz helyen, kerülje a nedvességet és a közvetlen napfényt. Felbontás után gyorsan zárja vissza a tartályt, hogy megakadályozza a csomósodást.
Népszerű tags: hipromellóz-acetát-szukcinát cas 71138-97-1, Kína hipromellóz-acetát-szukcinát cas 71138-97-1 gyártók, beszállítók, gyár, 4 Aminobenzoesav az UV-abszorpcióhoz, 4-Aminobenzoesav UV-védelemért, Larazotide autoimmun betegség támogatására, Metilénkék a sebkezeléshez, Pramoxin-hidroklorid bőrirritációra, Yohimbine-hidroklorid az energia és a teljesítmény érdekében
